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　　起首：逐日经济新闻

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　　9月21日是世界阿尔茨海默病日，此前因阿尔茨海默症新药走牛的通化金马（SZ000766，股价10.7元，市值103.41亿元），近日股价却出现大幅颤动。

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　　8月30日盘后，通化金马告示，旗下阿尔茨海默症新药琥珀八氢氨吖啶片时势已于8月召开了III期临床检修揭盲蓄意会，肃肃完成盲态数据审核。随后两周，公司股价大幅高潮，得益多个涨停。

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　　9月20日盘后，公司告示“琥珀八氢氨吖啶片”三期临床检修到手。按照通化金马的说法，琥珀八氢氨吖啶片是一项历经近20年研发已毕的“较大冲破”。

　　《逐日经济新闻》记者提防到，最近几个交往日，公司股价出现大幅颤动。9月22日，公司股价跌停，到了9月25日，又碰到跌停，全寰宇落10.01%，截止当日收盘，公司股价报收于10.7元。

　　新药酶扼制技能增强？

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　　9月20日晚间，通化金马发布公告，称全资子公司长春华洋高技术有限公司自主研发的琥珀八氢氨吖啶片时势取得首要盘考推崇。

　　公告知道，琥珀八氢氨吖啶片是一种口服固体制剂，主要用于扶直轻、中度阿尔茨海默病，是一种新的乙酰胆碱酯酶扼制剂，具有双重胆碱酯酶扼制功能，不错同期扼制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶。体外检修标明，琥珀八氢氨吖啶片对乙、丁两种胆碱酯酶的扼制技能隔离是成例一线用药的数倍，故有更好的临床扶直恶果，同期I期、II期临床也考据了其临床恶果；何况，琥珀八氢氨吖啶片的安全性相对更可靠、更安全。

　　流程双盲、双模拟、立地、劝慰剂/阳性平行对照Ⅲ期临床检修，日前该时势已完成Ⅲ期揭盲和主要数据的统计分析。统计结果标明，琥珀八氢氨吖啶片III期临床检修达到主要临床检修特殊，检修呈阳性结果，以为检修药物对ADAS-cog的改善具有显著的临床料想；在安全性上，检修药物的不良事件及不良响应的发生率均低于两个对照组。与劝慰剂组比拟，结果具有显赫的统计学料想，P＜0.001。

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　　通化金马在公告中默示，琥珀八氢氨吖啶片是一项历经近20年研发已毕的“较大冲破”：在畴昔的十几年里，在胆碱酯酶扼制剂界限，一直无新的原研药品上市。琥珀八氢氨吖啶化合物现已获取日本、欧盟专利，是国度“十三五”首要新药创制时势。

　　不外，琥珀八氢氨吖啶片在作用机制上的翻新不大。本体上，当今已获FDA（好意思国食物药品监督责罚局）批准上市的8款产物中，半数获批阿尔茨海默症的药物均为胆碱酯酶扼制剂，只起到对症扶直的作用，并不大略禁绝或者减速病情的推崇。通化金马也在公告中辅导：“阿尔茨海默症致病机制复杂，存在着多种假说。”

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　　9月22日，北京大学第一病院神经内科主任孙永安通过微信对《逐日经济新闻》记者默示，卡巴拉汀是阿尔茨海默病的着名品种，亦然同期作用于乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶，通过改善大脑中乙酰胆碱的含量来改善患者的默契功能。从表面上说，行动双扼制剂的卡巴拉汀应该很畅销，但因为多种原因，卡巴拉汀的国内销量并不如乙酰胆碱酯酶扼制剂多奈哌皆。

　　《逐日经济新闻》记者查阅数据后发现，近几年卡巴拉汀在国内的年销售额为千万级别，多奈哌皆的年销售额则在亿元级别。

　　“国产翻新药研发辞让易，需要阛阓多多饱读动。之前的胆碱酯酶扼制剂也曾使用好多年，阛阓比拟满盈。跟着述用于β淀粉样卵白关连的药物上市，这个药物要想在阛阓上取得冲破，需要付出更大的奋勉。”孙永安以为。

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　　互动平台发言引争议

　　近两周，通化金马股价在资格大幅高潮后，在最近几个交往日启动大幅颤动。

　　9月19日，通化金马举办1.1类翻新药琥珀八氢氨吖啶片揭盲发布会，今日并未公布揭盲数据。9月20日盘后，公司发布公告开释药物III期临床检修揭盲结果，次日公司股价再次涨停。

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　　因为公告讦布时辰隐私，也有投资者质疑公司发布药品研发阶段性讯息的时点。

　　还有投资者以为，通化金马在投资者互动平台的发声不严谨。9月12日，上市公司默示，左证一项2015至2018年的寰球横断面盘考，国内60岁以上东说念主群中轻度默契逶迤（MCI）的患病率为15.5%，患病东说念主数达到3877万东说念主。另左证一项寰球性盘考知道，2015年中国AD患者年度扶直用度为1677.4亿好意思元，瞻望到2050年将加多至1.8万亿好意思元。

　　左证都门医科大学宣武病院贾建平教育团队2018年4月发表的《阿尔茨海默病在中国以及世界范围内疾病劳动的从头评估》，我国AD（阿尔茨海默病）患者东说念主年均破费13万元（其中逾越67%是交通住宿费、家庭平日照顾费等非径直医疗用度）。

　　基于上述疑问，9月22日下昼，记者致电通化金马公开电话，截止发稿未获接听。

　　股价飞扬之际，公司董事继承减捏。Wind数据知道，9月14日，董事魏硬人通过竞价交往减捏公司股票5万股。

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